临床研究受试者招募广告伦理审查基本要求

成都大学附属医院

临床研究受试者招募广告伦理审查基本要求

为严格遵守我国相关法律法规，秉承真实、准确、合理、规范的原则，充分保障受试者权益，特制订临床研究（含临床试验）受试者招募广告的伦理审查基本要求。

一、受试者招募广告的内容须包括：

1. 临床研究项目的名称；

2. 临床研究项目审批的部门或/和机构；

3. 临床研究目的，应注明此为“临床研究”或“临床试验”；

4. 招募对象的条件（主要的入选、排除标准）；

5. 受试者应配合的事项；

6. 研究联系人及联系方式；

7. 招募时间；

8. 临床研究机构/临床科室名称及地址。

二、受试者招募广告的伦理审查：

1. 招募广告须向伦理委员会递交成品彩色小样，不得使用强制、诱导或鼓励性质的文字、图片、符号或评论；

2. 不得宣传或暗示临床研究药物安全与有效，或优于其它临床标准治疗的疗效；不得误导受试者低估研究风险；不得采用“新药”或“新治疗”的用语替代“临床药物”和“研究治疗”；

3. 不得做出不适当的承诺，不得将申办方应支付的研究费用称作“免费”诊疗。