送审文件清单

“送审文件清单”（版本号：SQ-01-018）使用说明

不同伦理审查类别的项目，其送审文件有所差别。请项目负责人/申办方依据项目类别，按“送审文件清单”要求准备送审文件。相关表格请在“成都大学附属医院官网——伦理委员会——资料下载”中下载。

目前，我院伦理审查类别有以下几种：

1. 初始审查申请·药物临床试验

2. 初始审查申请·医疗器械临床试验

3. 初始审查申请·临床研究科研课题

4. 初始审查申请·临床新技术新诊疗方法

5. 跟踪审查

（1）年度/定期跟踪审查

（2）严重不良事件报告

（3）违背方案报告

（4）暂停/终止研究报告

（5）研究完成报告

（6）复审

6. 免除审查的审核

7. 免除知情同意

请仔细阅读附件首页相关说明。