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申请指南

送审文件清单

浏览次数:    更新时间:2017/07/21

“送审文件清单”(版本号:SQ-01-014)使用说明

 

不同伦理审查类别的项目,其送审文件有所差别。请项目负责人/申办方依据项目类别,按“送审文件清单”要求准备送审文件。相关表格请在“成都大学附属医院官网——伦理委员会——资料下载”中下载。

目前,我院伦理审查类别有以下几种:

1. 初始审查申请·药物临床试验

2. 初始审查申请·医疗器械临床试验

3. 初始审查申请·临床研究科研课题

4. 初始审查申请·临床新技术新诊疗方法

5. 跟踪审查

(1)年度/定期跟踪审查

(2)严重不良事件报告

(3)违背方案报告

(4)暂停/终止研究报告

(5)研究完成报告

(6)复审

6. 免除审查的审核

7. 免除知情同意

所有资料须于每月10日前提交伦理委员会办公室。请先提交2套纸质版原件(鲜章、骑缝章),待受理后递交电子版,并于会议审查前5天提交14套完整纸质资料。

项目负责人须在每份文件封面页签字并注明日期。


附件下载:送审文件清单