为满足我院检验科的日常临床需求,现对下列试剂进行公开市场调研。
一、试剂清单以及相关需求
1.免疫相关试剂要求填报特异性、灵敏度和准确度。
2.有规格要求的必须满足,无规格要求的自己申报规格,适用设备必须满足。
3.项目有特殊要求的必须满足。
4.填报项目数不得低于单个清单项目数。
试剂明细清单以及需填报项目详见附件
附件一:市场调研检验试剂清单以及填报内容(一)
序号 |
项目名称 |
方法学或项目类别 |
规格型号要求 |
包装单位 |
适用设备 |
特异性 |
灵敏度 (最低和最高检测限) |
稳定性 |
准确度 |
市场报价 |
挂网流水号 |
1 |
沙保罗琼脂平板 |
培养 |
70mm/个 |
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手工使用 |
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2 |
各种微生物药敏试纸(扩散法k-b法) |
药敏 |
20片/瓶 |
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手工使用 |
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3 |
念珠菌显色平板(科马嘉) |
鉴定 |
70mm/个 |
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手工使用 |
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4 |
MH琼脂平板 |
药敏 |
90mm/个 |
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手工使用 |
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5 |
沙门氏菌属诊断血清 |
鉴定 |
1ml/瓶*30 |
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手工使用 |
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6 |
肺炎支原体选择培养基 |
培养 |
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手工使用 |
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7 |
志贺氏菌属诊断血清 |
鉴定 |
1ml/瓶*26 |
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手工使用 |
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8 |
O139群霍乱弧菌检测试剂盒 |
金标法 |
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手工使用 |
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9 |
O1群霍乱弧菌检测试剂盒 |
金标法 |
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手工使用 |
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10 |
淋球菌抗原检测试剂盒 |
乳胶法 |
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手工使用 |
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11 |
快速革兰氏染色液(脱色液) |
染色 |
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手工使用 |
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12 |
麦康凯琼脂平板 |
培养 |
70mm/个 |
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手工使用 |
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13 |
快速革兰氏染色液(沙黄溶液) |
染色 |
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手工使用 |
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14 |
快速革兰氏染色液(碘溶液) |
染色 |
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手工使用 |
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15 |
快速革兰氏染色液(龙胆紫液) |
染色 |
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手工使用 |
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16 |
美罗培南药敏条 |
E-test法 |
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手工使用 |
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17 |
亚胺培南药敏条 |
E-test法 |
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手工使用 |
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18 |
一次性接种环(10ul)高质 |
接种 |
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手工使用 |
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19 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂 |
胶体金法 |
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手工使用 |
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20 |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒 |
乳胶法 |
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手工使用 |
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21 |
革兰氏染色液(套) |
快速法染色 |
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手工使用 |
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22 |
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 |
培养鉴定药敏 |
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手工使用 |
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23 |
结核菌染色液(套) |
冷染法染色 |
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手工使用 |
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24 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
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手工使用 |
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25 |
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体型白陶土) |
凝固法 |
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ACL-TOP700、 |
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26 |
肺炎支原体抗体检测试剂盒 |
被动凝集法 |
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手工使用 |
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27 |
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体型) |
凝固法 |
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ACL-TOP700、 |
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28 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
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手工使用 |
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29 |
血琼脂培养基 |
培养 |
70mm/个 |
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手工使用 |
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30 |
巧克力色琼脂培养基 |
培养 |
70mm/个 |
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手工使用 |
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31 |
凝血酶原时间PT测定试剂盒 |
凝固法 |
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ACL-TOP7000、 |
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32 |
幽门螺杆菌lgM/1gG抗体联合检测试剂盒 |
胶体金法 |
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手工使用 |
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33 |
纤维蛋白原FIB测定试剂盒(液体型) |
凝固法 |
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ACL-TOP7000、 |
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34 |
纤维蛋白原降解产物检测试剂盒-缓冲液 |
凝固法 |
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ACL-TOP7000、 |
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35 |
纤维蛋白原降解产物检测试剂盒-胶乳液 |
凝固法 |
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ACL-TOP7000、 |
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36 |
D二聚体检测试剂盒缓冲液① |
胶乳免疫比浊法 |
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ACL-TOP7000、 |
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37 |
D二聚体检测试剂盒胶乳液② |
胶乳免疫比浊法 |
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ACL-TOP7000、 |
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38 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒 |
双抗体夹心酶联免疫法 |
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附件二:市场调研试剂清单以及填报内容(二)
序号 |
项目名称 |
方法学或项目类别 |
规格型号 |
包装单位 |
特异性 |
灵敏度 (最低和最高检测限) |
稳定性 |
准确度 |
市场报价 |
挂网流水号 |
1 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂(TRUST) |
凝集实验(定性) |
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2 |
乙型肝炎病毒E抗体诊断试剂盒 |
酶联免疫(定性) |
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3 |
乙型肝炎病毒E抗原诊断试剂盒 |
酶联免疫(定性) |
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4 |
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒 |
酶联免疫(定性) |
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5 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 |
酶联免疫(定性) |
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6 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒 |
酶联免疫(定性) |
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二、 需准备材料
1.具有医疗器械生产许可证及生产产品登记表或者第一类医疗器械生产备案凭证;
2.具有医疗器械经营许可证或第二类医疗器械备案凭证;
3.医疗器械产品注册证或备案凭证;
4.厂家对经销公司的授权书
5.试剂报价单(请注明该试剂是否挂网,报价是否为挂网采购价)
三、报名条件:
所有资料需加盖公章扫描为一个PDF文件于2020年8月12日18:00前发送至540998041@qq.com邮箱,邮件标题格式:公司名称+试剂市场调研资料。