1

外周球囊扩张导管

全型号

条

8400

允许进口

1. 产品组成：OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成。
2.材质：球囊由聚酰胺12制成。

3.产品用途：用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果或者用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。

2

外周扩张导管

全型号

根

9100

允许进口

1.产品组成：同轴OTW球囊扩张导管，由球囊、管鞘、操作手柄带“ y ”型接口等组成；
2.材质：球囊由聚酰胺12制成，球囊和管鞘外腔涂有疏水性涂层。
3.产品用途：适用于脑动脉、股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。
4.产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。

3

外周支架系统

全型号

条

10158

允许进口

1.产品组成：由支架和输送系统组成。
2.材质：支架由316L不锈钢管或镍钛合金管经激光雕制而成，内外表面覆有非晶碳化硅（a - SiC : H )涂层。
3.产品用途：适用于髂动脉有动脉粥样硬化病灶以及治疗经皮内血管成形术（PTA）后效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现分层。
4.一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。

4

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

全型号

条

25950

允许进口

1.产品组成：由支架和输送系统组成，支架预装在沿导丝推送式输送系统上。
2.材质：支架由激光切割镍钛合金管而成。两端各带有6个不透射线的标记；支架表面完全由非晶碳化硅涂层覆盖。
3.产品用途：适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者。尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术后的效果不理想患者，如残余狭窄和出现夹层。
4.环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。

5

外周动脉导丝

全型号

根

1660

允许进口

1.产品组成：0.018英寸可控导丝，远端形状可塑。
2.材质：导丝芯线为带 PTFE 涂层的不锈钢，头端外绕丝为不锈钢材质，头端内绕丝为铂钨合金，头端绕丝连接点为锡和银，头端带有 Hydro - Silk 亲水涂层。
3.产品用途：该产品适用于外周脉管系统介入手术。
4.该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期48个月。

6

外周血管支架系统

全型号

条

12000

允许进口

1.产品组成：由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。
2.材质：支架体是由L605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记，以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅（PROBI0）涂层。
3.产品用途：用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
4.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。

7

导引鞘系统

全型号

套

2255

允许进口

1.产品组成：由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器组成。
2.材质：鞘管外层为PA12，内层为PTFE。
3.产品用途：用于治疗股、胭及下肢动脉的心管疾病时心提供血路入口，以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

8

PTA球囊扩张导管

全型号

条/套

7410

允许进口

1.产品组成：由经导丝设计导管和固定在导管远端的球囊构成。
2.材质：球囊由非顺应性尼龙材料制成，可保证高压下球囊的直径和长度一致。球囊上的两个不透 X 线标记物可帮医生确定球囊的工作长度，以及球囊正确位置。
3.产品用途：用于肾动脉、骼动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和锁骨下动脉的经皮腔内血管成形术以及用于先天或后天动静脉透析内瘘阻塞的治疗。该器械也用于外周血管中球囊扩张和自扩张支架的后扩张。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命3年。

9

大动脉覆膜支架系统

全型号

套

77800

允许进口

1.产品组成：由覆膜支架和输送器组成。
2.材质：支架由镍钛合金丝通过钢套连接，覆聚四氟乙烯膜，缝合线采用聚丙烯材料，固定线采用聚四氟乙烯材料。
3.产品用途：用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

10

肝素涂层血管内覆膜支架系统

全型号

根

48780

允许进口

1.产品组成：主要由两部分构成：血管内覆膜支架和输送系统。
2.材质：血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯（ ePTFE ）内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。
3.产品用途：适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0 -7.5mm、病灶部位最长270mm的股浅动脉病变。治疗血管直径范围为4.0-12mm、病灶部位最长80mm的髂动脉病变。
4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

11

药物洗脱外周球囊扩张导管

全型号

根

29000

允许进口

1.产品组成：产品为0TW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、 Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。
2.材质：球囊由聚酰胺12制成，表面通过溶剂粘合方式涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.3μg/ mm2，载药基质为硬脂酸镁。该产品分为orchid型和dhalia 型，其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。
3.产品用途：产品适用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（ PTA )。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

12

腹主动脉覆膜支架系统

全型号

个

98000

允许进口

1.产品组成：由预装的覆膜支架及输送系统组成，覆膜支架分为主体式、接腿式、袖管式及一体式。
2.材质：裸支架由镍钛合金制成，通过不可吸收缝线将支架和不透射线标记缝制在涤纶覆膜上。
3.产品用途：适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

13

带纤维铂金弹簧圈

全型号

个

2232

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。
2.材质：弹簧圈由铂钨合金制成，带有聚酯纤维毛；
3.产品用途：用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。

14

带纤维铂金弹簧圈套装

全型号

个

2232

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。
2.材质：弹簧圈由铂钨合金制成，带有聚酯纤维毛；弹簧圈分为 VortX -35和2D Helical -35型。
3.产品用途：用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。

15

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

全型号

个

13100

允许进口

1.产品组成：产品包括一个弹簧圈（由铂一钨合金制成），并以机械方式（互锁臂）连接到一根弹簧圈输送金属丝上。这一组合装置包含在一个导入护套内。
2.材质：弹簧圈中含有聚酯纤维，互锁臂材料为铂铱合金。输送金属丝由304不锈钢、铂钨合金、聚四氟乙烯等材料制成。导入护套材料为聚丙烯。
3.产品用途：该产品是用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。
4.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。

16

具有ICE亲水涂层的导丝

全型号

根

1400

允许进口

1.产品组成：产品包含可操纵导丝、导丝导引器及附带了一只扭转装置（销钉钳）。

2.材质：导丝芯丝材料为304不锈钢，远端38cm 部分外涂覆含有不透射线材料（钨）的多聚体涂层，外部同时涂敷ICE亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯（PTFE）涂层。

3.产品用途：用于常规血管内使用，包括周围血管系统。导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。

4.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期两年。

17

微导管

全型号

个

3393

允许进口

1.产品组成：微导管沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴，微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管官腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。

2.材质：微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层，且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。

3.产品用途：该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

18

血管内造影导管

全型号

条

1146

允许进口

1.产品组成：产品由导管座，导管轴，编织层，导管尖端及应力缓冲套管组成，远端带有不透射线标记。
2.材质：导管座（聚碳酸脂；氧化钛），导管轴（尼龙11; PEBAX ：硫酸钡），编织层(304V不锈钢丝），导管尖端（ PEBAX ，氧化钛，次碳酸铋）及应力缓冲套管（尼龙11, PEBAX ，氧化钛），远端不透射线标记（铂一铱）。
3.产品用途：血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记的造影导管可用于解剖学诊断。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

19

下腔静脉滤器

全型号

套

20000

允许进口

1.产品组成：由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。
2.材质：滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引销、扩张器和推进器。
3.产品用途：适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。②抗凝治疗血栓性疾病失败。③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期收益减少。④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。

20

血管支架

全型号

条/套

21528

允许进口

1.产品组成：由支架和输送系统组成。
2.材质：支架采用镍钛合金材料制成。
3.产品用途：适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。
4.安全性：环氧乙烷灭菌。一次性使用。货物有效期2年。

21

滤器回收套件

全型号

套

9800

允许进口

1.产品组成：包括一个带内径6F的圈套器导管组件的镍钛合金圈套器、一个带扩张器组件的内径9F的回收鞘和一个内径11F的导引鞘。
2.材质：圈套器组件为镍钛合金制成，且有一个直径20mm （完全打开时）的不透射线环，预装在圈套器导管中。圈套器导管、回收鞘和导引鞘远端带有不透射线标记。
3.产品用途：该产品预期通过取回钩经皮移除 BARD 可回收腔静脉滤器。
4.环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

22

血管覆膜支架

全型号

条/套

16740

允许进口

1.产品组成：由输送系统和支架组成。
2.材质：支架为自扩张镍钛合金( Nitinol ）支架，两端各有4个射线可探测性钽标记，支架覆有材料为 ePTFE 的外膜和内膜，内膜内表面含碳。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。
3.产品用途：该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：1、球囊扩张之后消减灌注（压力梯度）造成的残留狭窄，尤其是在按照 Fontaine分期第III和IV阶段。2、夹层。3、球囊扩张之造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5、重新形成狭窄或重阻塞。
4.产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。

23

可调弯鞘

全型号

套

3600

国产

1.产品组成：由头端可调弯的鞘管、扩张器、装载器和止血阀组成。
2.材质：鞘管外层为PA12，内层为PTFE。
3.产品用途：适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通道。
4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

24

带纤维铂金弹簧圈

全型号

个

1898

允许进口

1.产品组成：由铂钨合金弹簧圈和合成纤维（ Dacron ）构成。
2.材质：弹簧圈由铂钨合金制成，带有合成纤维（ Dacron ）。
3.产品用途：该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
4.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。

25

3D带纤维毛弹簧圈

全型号

个

10735

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成，弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。
2.材质：弹簧圈由铂钨合金制成，嵌合有纤维毛，弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。
3.产品用途：该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。
4.氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。