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成都大学附属医院医用耗材第六批采购项目比选公告

浏览次数:    更新时间:2022/05/25


成都大学附属医院医用耗材第六批采购项目比选公告


成都大学附属医院作为比选人,拟对成都大学附属医院医用耗材第六批采购项目采用比选方式进行采购,特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。

一、项目编号:CDFY-HC2022006

二、项目名称:成都大学附属医院医用耗材第六批采购项目

三、比选项目简介:

成都大学附属医院医用耗材第六批采购项目涉及6个包。详见下列采购清单:

1

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

酒精棉片

6*6cm

0.13/

国产

由水刺无纺布和医用酒精(75%士5%)组成。酒精棉片表面无肉眼可见的杂质、油污、黑点,破边破洞,切边整齐。

水刺无纺布单位面积标称克重为≥50g/ ㎡。产品无菌提供。

2

一次性使用配药注射器

20ml侧孔针管

0.7/

国产

配药注射器由外套、芯杆、活塞、配药针和护帽组成。

1 )配药注射器应清洁、无微粒和异物。2)配药注射器不得有倒钩毛边、毛刺、塑流、缺损弯曲等缺陷。3)配药注射器的外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线。4)配药注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。产品无菌提供。


2

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂

30/

3200/

国产

1、能够与我院现有的过氧化氢低温等离子体灭菌器STERRAD100S设备配套使用(提供产品说明书证明)。

2、生物指示剂采用嗜热脂肪杆菌芽孢作为培养的菌种,每一载体上菌片含量应达到1×106CFU

3、生物监测结果判读时间≤30分钟。

4、生物指示剂应具有卫生部认定的消毒产品检验机构出具合格的安全评价报告。

5、配有专用生物指示剂挤碎器。

6、提供配套使用的快速阅读器1台,阅读器需配备可激活荧光活性产物最佳波长的紫外检测器,支持网络连接功能,拥有彩色触摸显示屏,检测结果可从屏幕中实时显示自动读出,内置扫描仪能扫描生物指示剂的信息,并可保存≥20000条监测记录,记录可随时从屏幕中查看,可与打印机直接相连并导出监测结果,可与灭菌设备以及医院追溯系统连接,实现信息化管理,并负责维护维修保养。

3

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

环氧乙烷包外胶带

19mm*50m

311/


1、长条型胶带,内有字母样式的化学指示染料。

2、用于环氧乙烷灭菌包的封包以及指示环氧乙烷灭菌过程。

3、经环氧乙烷灭菌后,化学指示染料由淡棕色变为至绿色,可判定该包已经过环氧乙烷灭菌处理。若未变色或变成褐色则该包未经符合条件的环氧乙烷灭菌处理。

2

环氧乙烷生物测试包

1298

206/


1、测试包内含有环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂。测试包表面具有带化学指示剂的标签,可标注灭菌器号、装载号、灭菌日期。

2、经环氧乙烷灭菌后,测试包标签上的化学指示剂从红色变成绿色,表明测试包已暴露于环氧乙烷灭菌处理过程。

3、经环氧乙烷灭菌后,取出包内的生物指示剂放入自动阅读器中进行培养,同时放入同批次的阳性对照管培养。

4、在自动阅读器内培养4小时内,可得到阳性对照管的阳性结果,测试管最终阴性判读在4小时作出。

3

环氧乙烷包内指示卡

240/

496/


1、长条型结构,内有长条形化学指示染料。

2、经环氧乙烷灭菌后,化学指示剂由褐色变为绿色(终末点颜色)。

3、变色完全表明灭菌过程符合要求;如颜色未达到其终末点表明灭菌过程不符合要求。

4

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

一次性使用正压无针输液接头

全型号

25

国产

1.用于与重力型静脉输液装置连接输注药液用。无针连接,避免针刺伤,正压设计保证正压封管效果,防堵管防血栓;

2.组成:

2.1由外壳、正压弹性体、接头和保护帽组成。

2.2外壳和接头材质由共聚聚酯,正压弹性体材质由硅胶,保护帽材质由聚丙烯制成。

3.性能:

3.1可用于外周静脉留置针、PICCCVCPORT等输液工具的连接,

3.2 平滑表面接口,紧致密闭,无缝隙,无死腔,易消毒、无死角清洁、无残留,降低感染风险;

3.3无针连接,可耐受反复连接,避免钢针刺伤,螺口连接紧密;

3.4正压弹性体,不含橡胶、乳胶,无DEHP,无金属,可兼容MRI

3.5透明材质,可观察液体输注情况,可检查有无沉淀及积血。

3.6 内腔体积≦0.36ml

3.7重力流速≧112ml/min,能满足大容量和较高流速的静脉常规输液;

3.8 正压排量≧0.03ml,具有自动正压功能,封管时能自动产生正压;

4. 环氧乙烷残留量<0.1μg/g

5

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

250/

220/

国产

1、长条型结构,内有长条形化学指示染料。

2、将卡放入灭菌包中央或蒸汽最难到达的部位。

3、经蒸汽灭菌后,化学指示剂由米白色变为黑色,表示灭菌合格,若指示剂浅于标准黑色,表示未达到灭菌条件。

4、变色完全表明灭菌过程符合要求;如颜色未达到其终末点表明灭菌过程不符合要求。

6

序号

耗材名称

规格型号

限价(元)

国别

采购参数

1

低温等离子灭菌化学指示标签

51*83mm*400/

224/

国产

1.专用于低温等离子灭菌的追溯标签,按追溯系统要求设置为每张标签为双层三联,贴在各类包装材料上不易脱落,无明显残胶。

2.在过氧化氢灭菌处理温度、温度持续时间的饱和度均达到要求的标准灭菌条件下,指示剂色块由橙红色变为标准色块的黄色或淡黄色。标签纸无水印、褶皱、褪色等情况。

3.标签容量为400/卷。每卷标签的最后4张标签反方向折卷,并以贴纸粘住,贴纸不能在标签表面残留影响使用的污物。

4.标签整体色泽统一,无异常色,每卷标签应以塑料薄膜密封包装,外观整齐平整。

5.每卷标签的卷芯高度与标签的宽度一致,卷芯两端与标签两端齐平,卷芯内壁应光滑平整,裁切整齐、规则、无错位。


2

压力蒸汽灭菌化学指示标签

51*83mm*400

204/

国产

1.在压力蒸汽灭菌处理温度、温度持续时间的饱和度均达到要求的标准灭菌条件下,指示剂色块由淡黄色变为标准色块的灰黑色或黑色。标签纸无水印、褶皱、褪色、丢失等情况。

2.标签容量为400/卷。每卷标签的最后4张标签反方向折卷,并以贴纸粘住,贴纸不能在标签表面残留影响使用的污物。

3.标签整体色泽统一,无异常色,每卷标签应以塑料薄膜密封包装,外观整齐平整。

4.每卷标签的卷芯高度与标签的宽度一致,卷芯两端与标签两端齐平,卷芯内壁应光滑平整,裁切整齐、规则、无错位。

5.按追溯系统要求设置为每张标签设置为三联。

四、资金来源:自筹资金,已落实。

五、合格比选申请人应具备的资格条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加本次招标活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录;

6.法律、行政法规规定的其他条件及专业条件。

6.1.具有医疗器械生产许可证及生产产品登记表或者第一类医疗器械生产备案凭证;

   6.2.具有医疗器械经营许可证或第二类医疗器械备案凭证;

   6.3.第三类耗材需提供质量管理体系认证;

   6.4.医疗器械产品注册证或备案凭证;

7.本项目不接受联合体投标。

六、比选文件的获取时间及地点

1. 2022526日至202253009:0012:0014:3017:00(北京时间,法定节假日除外)通过发送报名资料至邮箱cdfycg2022@sina.com获取比选文件。比选人收到报名信息并通过资料审查后,通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中,比选文件获取后,资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
2
、获取比选文件时需提供下列资料:
1)经办人介绍信或法定代表人授权委托书,加盖比选申请人公章;
2)法定代表人身份证复印件,加盖比选申请人公章;
3)经办人或被委托人身份证复印件,加盖比选申请人公章;
4)营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本(若三证合一的,仅提供营业执照即可)复印件,加盖比选申请人公章。
5)下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》,将报名信息填写完整后,加盖比选申请人公章。
6)以上(1)到(5)条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱cdfycg2022@sina.com

七、开选/递交比选申请文件的时间及地点

1、开选/递交比选申请文件的截止时间:2022661430(北京时间),地点为成都大学附属医院评审室(成都市金牛区二环路北二段82号 行政楼五楼517室)。(本项目不接受邮寄比选申请文件)

2、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件,比选人不予受理。

八、本比选邀请在成都大学附属医院网站(https://cdfy120.cdu.edu.cn)、四川招投标网(www.scbid.com)上发布。

九、联系方式

比选人:成都大学附属医院

址:四川省成都市二环路北二段82

联系人:李老师

联系电话:028-86437232