成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第四十批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024042
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第四十批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第四十批医用耗材采购项目，共3个包。详见下列采购清单表：
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
腹膜透析外接短管 |
全型号 |
根 |
120 |
国产 |
采用医用级硅橡胶制成，配件由医用级PC、PA制成。产品由螺旋接头、接头保护套、导管、连体接口、连体接口保护套、止流阀组成。主要技术指标：1、导管内径：4.0mm±0.5mm，壁厚1.1mm±0.3 mm;2、各组件之间应密封无渗漏。3.连接强度：各连接处，承受15N静拉力15s不断裂。 4、产品为无菌提供。 |
是 |
实质性响应 |
2 |
腹膜透析钛接头 |
全型号 |
个 |
420 |
国产 |
接头由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造，由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。性能：1.外观：接头内外壁应洁净，无明显的毛刺、毛边等缺陷。 接头外观色泽均匀，表面光滑、无裂纹。2 物理性能：接头与腹膜透析管连接处应能承受50KPa的压力且无泄漏。接头与腹膜透析管在不小于15N拉力下试验，二者不得分离。接头应无菌。 接头经环氧乙烷灭菌，解析15天，其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 接头经耐腐蚀性能试验后，表面无有锈痕、斑痕。 |
是 |
实质性响应 |
3 |
腹膜透析腹内管 |
全型号 |
盒 |
442 |
允许进口 |
本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维。 |
是 |
实质性响应 |
包2
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
人工血管 |
全型号 |
根 |
9600 |
允许进口 |
由膨体聚四氟乙烯制成，管壁分为加强、非加强和多层结构。加强型产品有螺旋支撑结构，分为管外螺旋和管内螺旋，管外螺旋位于移植物中段，部分规格的螺旋可拆卸；管内螺旋结构贯穿整个移植物，不可拆卸。非加强产品为无螺旋支撑的管壁结构；多层结构产品为多层设计管壁。螺旋支撑由聚四氟乙烯单丝制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
是 |
实质性响应 |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
全型号 |
支 |
1000 |
国产 |
1. 产品组成：透明质酸钠、甘氨酸、丙氨酸、维生素等；2.产品材质：预灌封注射溶液；3.产品用途：用于真皮层注射填充，缓解颈部及面部细纹；4.产品为灭菌，为一次性使用。 5.规格：每支≥2.5ml |
是 |
实质性响应 |
2 |
一次性使用无菌注射针（水光针） |
全型号 |
个 |
120 |
国产 |
1.产品组成：保护套、针管、针座；2.产品材质：不锈钢、塑料；3.产品用途：与不带注射器的注射水光溶液配套使用，用于人体的皮内注射；4.产品为灭菌，为一次性使用。5.规格：每个≥9孔注射针头。 |
是 |
实质性响应 |
3 |
注射用透明质酸钠凝胶 |
全型号 |
支 |
295 |
国产 |
1.产品组成：透明质酸钠；2.产品材质：预灌封注射溶液；3.产品用途：用于真皮层注射填充，缓解颈部及面部细纹；4.产品为灭菌，为一次性使用。5.规格：每支≥2ml/支。 |
是 |
实质性响应 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年10月24日至2024年10月28日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年11月1日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：安老师
联系电话：028-86437232
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