成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第二十四批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024025
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第二十四批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第二十四批医用耗材采购项目（第二次），共2个包。（详细参数见第六章）
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元) |
国别 |
参数 |
1 |
固定胶带 |
全型号 |
卷 |
26元/卷 |
国产 |
1.长度≥50m 2.适用范围：可用于压力蒸汽、环氧乙烷两种灭菌方式的闭合式灭菌包的封口、封包、打包。 3.参数要求： 1）粘性强，具有一定的伸缩性，不脱胶，经灭菌后包布上无胶印残留。 2）能用任何记号笔书写相关内容。 |
2 |
压力蒸汽灭菌过程化学验证装置（管腔PCD） |
全型号 |
套（200次/套） |
18元/次 |
国产 |
1.用途：应用于压力蒸汽灭菌的批量监测放行。 2.适用范围：适用于预真空压力蒸汽灭菌132-135 ℃下 4min的灭菌程序的化学批量监测； 参数要求：1）产品配套指示卡检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第五类化学指示物的要求； 2）产品装置检验标准符GB18282.4-2009的要求，有卫生安全评价报告；
3）管路材质为聚四氟乙烯，内径≤2mm，长度≥1.5m，单盲端
4）产品配套指示卡背面粘贴有双面胶，方便粘贴记录
5）产品配套指示卡所印刷指示油墨为无铅化学指示油墨（提供检测报告），变色后不逆反，方便保存；
6）与标准测试包做对比（提供检测报告）
7）有效期不低于18个月
8）生产企业通过ISO质量体系认证 |
3 |
全树脂追溯专用碳带 |
全型号 |
卷 |
40元/卷 |
国产 |
1.规格：不低于70mm*70m，与本院现用打印标签规格（60*83mm）相匹配 2.材质：全树脂碳带耐温 3.用途：配套追溯系统标签打印。 4.产品为非灭菌提供，一次性使用。 5.其它： 1）适用于过氧化氢低温等离子体灭菌、脉动真空高温灭菌、环氧乙烷灭菌器标签打印，无融化、脱落、褪色现象。 2）碳带宽度大于配套标签的宽度，打印信息无缺失； 3）材质要求为全树脂材质，打印过程中无断裂现象； 4）碳带铅、汞含量≤2mg/kg。（提供相关证明材料，如：检验报告复印件等） |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元) |
国别 |
参数 |
1 |
无菌纱布块 |
全型号 |
张 |
0.21/张 |
国产 |
1.规格：4cm*4cm*6 ，不少于5片/包 2. 要求： 1）无菌，经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 2）全棉脱脂，无嗅、无异味。 3）吸水性强 3.用途：用于伤口覆盖、吸湿（吸收血液、组织液等） |
2 |
脑棉片 |
全型号 |
条 |
0.5/条 |
国产 |
1.规格：1.5cm*10cm ，不少于10片/包 2.参数要求： 1）材料：原材料全棉水刺法非织造布。 2）断裂强度：按YY0854.1-2011附录C试验时，断裂强度纵向≥40N，横向≥35N。 3）按YY/T0472.1-2004附录C试验时，液体吸收时间应不超过5s。 4）按YY/T0472.1-2004附录D试验时，液体吸收量应≥400%。 5）干态落絮按YY/T0472.2-2004附录G试验时，落絮系数（以3μm～25μm规格范围的粒子计数取常用对数作为落絮系数）应不大于4.3。湿态落絮YY/T0472.2-2004附录F试验时，落絮系数应不大于4.0。 6）水中溶出物：水中溶出物的总量应不大于0.50%；不应有荧光物质。应无三种（阴离子、阳离子、非离子）表面活性物质存在。 7）X光可探测钡线不应脱落纤维，不应影响敷料的柔软性。X光可探测钡线为多丝线，重量应不小于0.28g/m；敷料上的X可探测组件的长度应不小于7cm。 8）脑棉片应无菌，经环氧乙烷灭菌的脑棉片，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
五、最高限价：
（一）统一折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、报名时间：自2024年10月10日至2024年10月12日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、途径：通过发送报名资料至邮箱631421365@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱631421365@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年10月17日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：周老师
联系电话：028-86437232
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