成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第二十二批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024023
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第二十二批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第二十二批医用耗材采购项目，共1个包，均要求挂网。（详细参数见第六章）
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元) |
国别 |
参数 |
1 |
一次性使用无菌注射针头 |
全型号 |
支 |
0.4 |
国产 |
1.产品组成：一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成 2.产品材质：针管材料采用SUS304不锈钢:针座、保护套材料采用PP (聚丙烯)。 3.产品用途：用于注射、穿刺 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌，是一次性使用。 5.配针锐利，不得有毛刺、倒钩。 |
2 |
一次性使用无菌注射器 |
1ml、5ml，针头全型号 |
支 |
0.2 |
国产 |
1.产品组成：由外套、芯杆、活塞及注射针组成 2.产品材质：外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2020年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB18457标准的SUS304不锈钢制造。配针锐利，不得有毛刺、倒钩。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中与注射液接触的表面应清洁、无微粒合异物。 3.产品用途：用于供抽吸液体或皮下注射、肌肉注射液体用。 4.产品为灭菌提供，无热原，环氧乙烷灭菌。为一次性使用。 |
3 |
一次性使用无菌注射器 |
2ml，针头全型号 |
支 |
0.21 |
国产 |
1.产品组成：由外套、芯杆、活塞及注射针组成 2.产品材质：外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2020年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB18457标准的SUS304不锈钢制造。配针锐利，不得有毛刺、倒钩。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中与注射液接触的表面应清洁、无微粒合异物。 3.产品用途：用于供抽吸液体或皮下注射、肌肉注射液体用。 4.产品为灭菌提供，无热原，环氧乙烷灭菌。为一次性使用。 |
4 |
一次性使用无菌注射器 |
50ml，针头全型号 |
支 |
1 |
国产 |
1.产品组成：由外套、芯杆、活塞及注射针组成 2.产品材质：外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2020年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB18457标准的SUS304不锈钢制造。配针锐利，不得有毛刺、倒钩。在300lx-700lx的照度下，注射器在正常使用中与注射液接触的表面应清洁、无微粒合异物。 3.产品用途：用于供抽吸液体或注射液体用。 4.产品为灭菌提供，无热原，环氧乙烷灭菌。为一次性使用。 |
注：本项目所有标的物均为挂网产品。
五、最高限价：
（一）折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、报名时间：自2024年9月3日至2024年9月5日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱631421365@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱631421365@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年9月11日9时30分（北京时间），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：周老师
联系电话：028-86437232
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