成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第九批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024010
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第九批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第九批医用耗材采购项目
，共4个包。详见下列采购清单表：
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
金属缆索 |
全型号 |
套 |
3243 |
国产 |
1.产品功能：用于骨折捆扎内固定。 2.产品尺寸：产品最小直径≤1.0mm，产品最大直径≥4.0mm。产品最小长度≤100mm,产品最大长度≥800mm。 3.产品特点：需要锁紧块硬度≥260HV10。需要锁紧处承受拉力不松动≥140N。 4.产品材质：产品应由缆索、锁紧块组成，由符合GB/T13810标准的钛合金(TC4)材料制成，产品为灭菌和非灭菌包装。 |
是 |
实质性响应 |
2 |
一次性椎间盘穿刺针 |
全型号 |
个 |
4800 |
国产 |
一次性使用椎间盘穿刺针应无菌；可用于椎间盘造影；产品由针管、扩张衬芯、钝头衬心和、穿刺衬芯组成；穿刺针针管上刻度线应清晰、无断线，每个刻度线的中心间距为10mm±1mm；连接强度：穿刺针的针管与针座、衬芯与衬芯座连接应牢固，不得松动、脱落；密封性能：注射器与穿刺针配合牢靠，使用过程不能有液体渗漏；针管表面应光洁正直，刻度线应清晰、无断线，管口边缘不能有毛刺；衬芯表面应光洁，能自由通过穿刺针内腔，手感无阻滞现象；针尖无毛刺、平头和弯钩现象；产品结构稳定，针管光滑、正直具有良好的耐 腐蚀性能，产品应无菌，满足生物学要求。 |
是 |
实质性响应 |
3 |
冲洗引流管 |
全型号 |
个 |
900 |
国产 |
适用于外科手术伤口的血液、体液及碎屑的吸引。由吸引管、内管、外管、末端组成。产品可收集骨泥、有效利用自体骨资源。产品蒸发残渣≤5mg。产品吸水量≥2000ml/min。产品为灭菌包装。 |
是 |
实质性响应 |
4 |
一次性电动骨组织穿刺活检针 |
全型号 |
个 |
8000 |
国产 |
由穿刺针、套筒、取样仓、手柄、适配器（选配）组成。手柄外壳和取样仓由ABS组成，套筒和穿刺针由不锈钢组成。间歇加载连续运行，运行1min，间歇10S后再使用；进液防护程度IPXO；额定电压～100-240V， 50/60HZ；空载转速530r/min，允差±15%；额定扭矩≥0.3N・m；夹持力30N；径向圆跳动：不大于0.2mm；轴向移动：不大于0.5mm；工作环境•相对湿度30%～75% (无冷凝水) •大气压力700hPa～1060hPa。
|
是 |
实质性响应 |
包2
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
医用取皮刀 |
全型号 |
个 |
400 |
国产 |
1.产品功能:用于切割组织或在手术中切割器械。 2.产品尺寸:长度 106mm，宽度 18.8mm。 3.产品特点: 需要刀片具有自润滑功能且装卸简便、灵活，可顺利进行往复运动，防止金属与金属的碰撞。 4.产品材质:刀片采用进口不锈钢制成，锋利、耐用、取皮薄而均匀; 底托采用进口塑料制成，独特配合电动取皮刀的手持件头部结构。 |
否 |
实质性响应 |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
单髁膝关节假体 |
全型号 |
套 |
9360 |
国产 |
一、1.产品名称：活动型单间室膝关节假体系统。 2.产品功能：用于前内侧股骨髁骨性关节炎，内侧髁局灶性特发性骨坏死的单间室的膝关节置换假体。 3.垫片厚度（mm）：3/4/5/6/7/8/9 4.产品特点：需要股骨髁为高精度球形，与垫具有高形合度，保证应力均匀分布，保证假体的稳定性，双柱抗旋设计，减少高屈曲时峰值压力，高屈曲时保持较高的接触面积，保证高屈曲稳定性；需要胫骨平台龙骨一字型设计，术中导向，微创操作更方便；需要垫片侧方形抗旋设计；前唇加高，球心后移，满足高屈曲，避免衬垫后侧脱位。 5.产品材质：股骨髁：钴铬钼合金材料胫骨平台：钴铬钼合金材料垫片：进口高交联聚PE材料。 二、1.产品名称：固定型单间室膝关节假体系统。 2.产品功能：用于内外侧股骨髁性关节炎，外侧胫骨平台屈伸间隙不平衡的单间室的膝关节假体置换。 3.产品特点：需要股骨髁解剖型髁&固定型单髁设计，更好骨覆盖的基础上，可以满足内外侧置换，更广泛的适应人群。延伸的股骨后髁提供155°高屈曲稳定性；需要胫骨平台 2个沙漏钉和1个抗旋鳍三角形排布，避免剪切和旋转风险，保证固定型单髁的植入稳定性非限制性设计，顺应膝关节软组织活动；需要垫片进口高交联PE材料满足低磨损需求的同时试验验证具有很好的耐疲劳性能非限制性设计，顺应膝关节软组织活动；允许±8°内外翻倾斜，无额外的边缘载荷，实现更高的适应性。 4.产品材质：股骨髁：钴铬钼合金材料胫骨平台：钴铬钼合金材料垫片：进口高交联聚PE材料。 |
是 |
实质性响应 |
包4
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
骨活检取样器 |
全型号 |
盒 |
5700 |
国产 |
产品由外套管，中套管、管芯、推杆组成。骨取样器金属部分采用306CF9N0不锈钢制成，手柄部分采用聚碳酸酯材料或 ABS 材料制成。 |
是 |
实质性响应 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年8月22日至2024年8月26日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱595360255@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱595360255@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月30日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：安老师
联系电话：028-86437232
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