成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第十五批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024016
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第十五批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第十五批医用耗材采购项目（第二次）
，共3个包。详见下列采购清单表：
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
脑动脉瘤夹 |
全型号 |
套 |
7900 |
进口 |
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。 2、产品参数：咬合长度7mm-20mm,标准型。 3、产品参数：咬合长度3mm-7mm,迷你型。 4、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。 5、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。 6、独立灭菌包装，具有对形状的临时夹子。钛合金脑动脉瘤夹： |
是 |
实质性响应 |
2 |
脑动脉瘤夹 |
全型号 |
套 |
7900 |
进口 |
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。 2、产品参数：咬合长度7mm-17.5mm,斑马夹。 3、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。 4、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。 5、独立灭菌包装，具有尺寸刻度标识。 |
是 |
实质性响应 |
包2
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
脊髓刺激患者程控充电器 |
全型号 |
套 |
18000 |
国产 |
1、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障； 2、具有程控和充电二合一的创新型程控充电器，同时具备调控和充电功能； 3、脊髓刺激器系统具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间； 4、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数； 5、拥有患者管理系统，便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。 |
是 |
实质性响应 |
2 |
植入式脊髓刺激电极 |
全型号 |
套 |
28800 |
国产 |
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极、片状电极； 2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境； 3、脊刺激电极为多触点电极 至少拥有4触点、8触点、16触点。 |
是 |
实质性响应 |
3 |
植入式脊髓刺激延伸导线 |
全型号 |
套 |
6200 |
国产 |
配套刺激电极及刺激器使用； |
是 |
实质性响应 |
4 |
脊髓神经刺激测试电极 |
全型号 |
套 |
16000 |
国产 |
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极； 2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境； 3、脊刺激电极为多触点电极 至少拥有4触点、8触点、16触点。 |
是 |
实质性响应 |
5 |
植入式可充电脊髓刺激器 |
全型号 |
套 |
100000 |
国产 |
1、植入式脊髓刺激器，可充电，通道≥16； 2、植入式脊髓刺激器系统，最高刺激频可达10kHz，可设置周期及簇脉冲刺激； 3、脊髓刺激器具有多样化的刺激模式，至少包括正常模式、体位模式、定时模式、变频模式等，可充分满足临床诊疗需求； 4、测试刺激器与永久植入刺激器功能完全一致，支持所有输出模式；测试刺激参数可一键转移至永久植入刺激器； 5、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障； 6、脊髓刺激器系统具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间； 7、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数； 8、拥有患者管理系统，便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。 |
是 |
实质性响应 |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
|
1 |
颅颌面修补系统 |
L16W15-S4T4 |
套 |
2188 |
国产 |
结合聚醚醚酮颅颌面骨板配套使用 |
是 |
实质性响应 |
2 |
颅颌面修补系统 |
L1W1-S1T3 |
套 |
45000 |
国产 |
1、在固定方式上采用搭片设计形成一体式固定，且孔径大，术后并发症更低，完全无金属固定； 2、颅颌面修补系统包含内容：由颅颌面骨板构成； 3、适应症：适用于颅颌面骨缺损修补； 4、材质：由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK optima LT1）材料制成； 5、参数值：长*宽（L*W）与弧高*厚度（S*T）可随机组合，弧高分3个梯度（S1小于等于20，S2小于等于38大于20，S3大于38），弧高步进为2mm（允差为正负1mm）；厚度分3个梯度（T1小于4.5大于等于2；T2小于7.5大于等于4.5;T3大于等于7.5）；长度为10mm、20mm、30mm时，弧高不大小20mm； 6、满足成人与儿童患者颅骨及颌面骨缺损修补定制治疗需求，满足临床患者精确匹配、个性定制的需求，实现按缺损面积个性化定制更合理的颅颌面修补系统。 |
是 |
实质性响应 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年8月15日至2024年8月19日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱 595360255@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱 595360255@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月23日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：安老师
联系电话：028-86437232
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