成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第十七批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024018
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第十七批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第十七批医用耗材采购项目
，共4个包。详见下列采购清单表：
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
1 |
硬脑膜医用胶 |
全型号 |
套 |
7300 |
国产 |
一.产品用途：适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏 二.性能要求：1.装配简便，迅速溶解2.具有较强的粘附性和抗渗性，成胶时间低于5秒，且凝固中不发硬、不产热，保证硬脑膜愈合期间不会出现破裂，有效预防脑脊液渗漏3.产品溶胀度低，溶胀度低于25 %4.安全无忧，无神经毒性，可完全降解 |
是 |
包2
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
1 |
医用一次性针电极 |
全型号 |
套 |
60 |
国产 |
1、医用一次性针电极产品针体采用OCr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；2、医用一次性针电极产品导电端子由黄铜镀金材料制成；3、医用一次性针电极产品隔离套由ABS制成；4、医用一次性针电极产品针柄由聚烯材料制成；5、医用一次性针电极产品外观良好，无瑕疵，无披风、无污物，针体应挺直；6、医用一次性针电极产品基本尺寸及允许，应符合各规格型号要求；7、医用一次性针电极按针结构不同，医师须按需求选择不同规格型号的产品用于患者 检查；8、医用一次性针电极的针体硬度应≥450HVO.2,硬度满足产品临床使用要求；9、医用一次性针电极针电极的针尖部位应无毛刺、弯钩等缺陷；10、 医用一次性针电极锋利度指标应符合YY/T0043 标准要求，便于产品临床穿刺；10、医用一次性针电极应具有良好的韧性，韧性试验后无裂缝、折断和分层；11、医用一次性针电极针体表面应光滑，不得有明显的伤痕、曲痕、丝纹、麻点等缺陷， 其表面粗糙度 Ra值应不大于0.63 μm;12、医用一次性针电极针体和针柄的连接应牢固，在规定的力值下作拉拔试验，二者轴向移位不得大于规定值；13、医用一次性针电极的针柄应光滑，不得有毛刺；14、医用一次性针电极应具有良好的导电性能；15、医用一次性针电极应具有良好的耐腐蚀性能；16、医用一次性针电极导电端子和针体外壳之间应绝缘。17、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌；18、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；19、医用一次性针电极细胞毒性应满足GB/T 16886.5标准要求，细胞毒性试验中针体部分细胞存活率应不小于70% ；20、医用一次性针电极皮内刺激应满足GB/T16886.10 标准要求，针体部分试验样品与 溶剂对照平均记分之差不大于1.0 ;21、医用一次性针电极迟发性超敏反应应满足GB/T16886.10 标准要求，针体部分应无 迟发型超敏反应；23 、按针结构不同，须提供带导线型针电极和不带导线型针电极用于患者检查 24 、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N25 、针电极经环氧乙烷灭菌后应无菌、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N。 |
是 |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
1 |
去细胞同种异体神经修复材料 |
全型号 |
套 |
40000 |
国产 |
1.来源于异体神经，经过脱细胞处理，降低其免疫原性，保留了完整的神经骨架结构，促进促进雪旺氏细胞黏着、分裂、增殖；促进轴突生长和导向作用。 2、多中心临床试验证实，神桥修复神经缺损疗效可以达到传统修复方式方法水平，其证据级别高于市场上其他修复材料， 3、匹配性好：多种规格，可以满足临床修复各种长度及直径的神经缺损 4、操作简便：操作与传统的自体神经移植一致。 5、仿生化的空间结构、良好的力学性能：满足神经无张力缝合所需的强度、柔韧度 6.具备自体神经一样的生物性能：相容性、降解性、提供神经再生内环境（生长因子、细胞外基质、活性细胞） |
是 |
包4
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
1 |
支撑导管 |
全型号 |
套 |
16800 |
国产 |
1.该产品为一个单腔，硬度渐变导管，适用干一般性血管内使用，包括外周血管、冠状动和神经血管系统内：有助于引入介入器械或诊断器械；可以经桡或经股入路进行使用 *2.腔大壁薄，内径0.088”、外径≤0.100” *3.专为桡动脉介入而生，针对桡动脉的复杂血路，重新设计管体的节段，加强和优化不同节段的轴向支撑力和抗折性能，配合着全段亲水涂层工艺，解决桡动脉入路弓上到位难题。 *4.采用三层式嵌合强化技术，保证内径和性能不变的同时，极大地缩小管体外径，更加适合桡动脉的血管直径。 5.多段渐软硬变式结构为产品提供超强的近端支撑与稳定的弓上支撑，且具有极佳整体顺应性，同时降低力的损失更好的递进式传递力，解决缠簧和编织的协调性问题，从而提升导管的操作稳定能力。 6.规格：6F,有效长度约80cm、90cm、100cm,弯型：直头和MP弯头。 |
是 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年8月8日至2024年8月12日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱595360255@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱595360255@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月16日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：安老师
联系电话：028-86437232
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