成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第十一批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023011
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第十一批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第十一批医用耗材采购项目，共5个包。详见下列采购清单表：
包1
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
1 |
集成CVR膜式氧合器 |
全型号 |
个 |
3386 |
允许进口 |
集成CVR膜式氧合器是附带整体不锈钢热交换器和心切开术/静脉贮血器的一次性使用气体交换装置。带有抗血浆纤维(PRF)的AFFINITY*NT氧合器带有Trillium*涂层(不可脱落肝素的多聚体)。收集静脉血液并去泡沫，同时收集心切开术血液，在与静脉血混合前去泡沫和过滤。静脉血泵入热交换器中调节温度，然后在膜区室的中空纤维外侧进行气体交换。技术规格，氧合器膜类型：多微孔聚丙烯中空纤维 ，膜表面积： 2.5 m²，静态充盈量 ：270mL ，推荐血液流速: 1~7L/min ，最大水侧压力; 30 psi ，动脉血出口端: 1.0cm(3/8in) ，静脉血入口端: 1.0cm(3/8in) ，检修口: 内鲁尔接口 ，动脉血样本端口: 内鲁尔接口 ，再循环端口; 0.6cm(1/4 in) ，气体入口端: 0.6cm(1/4 in) ，气体出口端: 1.0cm(3/8 in)(无倒刺) ，水接口; 1.3cm(1/2in)(快速断开) 。规格: 成人 ，推荐适用人群体重范围:体重 35KG 以上的成人患者，具体请咨询临床医生。心切开术/静脉贮血器，贮血器容量: 4000mL ，推荐血液流速; 1~7L/min ，最大心切开术流速: 6 L/min ，最低操作液位: 200 mL ，心切开术过滤作用; 30μm深过滤器 ，静脉血入口过滤筛: 200μm，贮血器末端过滤筛: 150μm ，规格: 成人 ，正/负卸压阀: 0~5mmHg正压 ，超过150mm Hg的真空度。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包2
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
1 |
血液浓缩器 |
全型号 |
个 |
900 |
国产 |
产品结构及组成：产品由聚醚砜纤维薄膜、聚碳酸酯外壳、端盖组成。环氧乙烷灭菌。使用范围：用于心肺转流手术中的血液浓缩，从而恢复患者的正常血球压积。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包3
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
1 |
一次性使用灌注器 |
全型号 |
个 |
171 |
国产 |
产品组成及材质：由PVC灌注头、PVC灌注头底座、304不锈钢管、ABS手柄、ABS保护帽、PVC接头、PVC软管、304不锈钢针芯、PC针芯底座、ABS管夹、（PC、ABS）三通开关按不同型号选择组成。PVC环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）。产品用途：体外循环手术中进行心肌保护。灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。型号、规格：灌注管分灌注注针，左、右灌注管二种型号；灌注针规格有成人型、儿童型、婴儿型；左、右冠规格有Fr10、Fr12、Fr14。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包4
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
1 |
医用缝合针（组合套针） |
全型号 |
个 |
13 |
国产 |
规格:1.剖腹套针（10支）：（1）3/8弧、圆针、7mm*14mm、2支；（2）3/8弧、圆针、6mm*17mm、2支；（3）1/2弧、圆针、11mm*17mm、2支；（4）1/2弧、圆针、12mm*24mm、2支；（5）3/8弧、角针、11mm*28m、2支； 2.胸科套针（10支）：（1）3/8弧、圆针、7mm*14mm、2支；（2）3/8弧、圆针、6mm*17mm、1支；（3）1/2弧、圆针、12mm*20mm、1支；（4）1/2弧、圆针、12mm*24mm、2支；（5）1/2弧、圆针、10mm*28mm、1支（6）3/8弧、角针、11mm*28mm、2支；（7）3/8弧、角针、10mm*34mm、1支； 3. 脑科套针（8支）：（1）3/8弧、圆针、7mm*14mm、2支；（2）3/8弧、圆针、6mm*17mm、2支；（3）1/2弧、圆针、11mm*17mm、2支；（4）3/8弧、圆针、10mm*24mm、2支； 4.骨科套针（6支）：（1）3/8弧、圆针、7mm*14mm、2支；（2）1/2弧、圆针、11mm*17mm、1支；（3）1/2弧、圆针、12mm*24mm、2支；（6）3/8弧、角针、11mm*28mm、2支 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包5
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
1 |
非吸收性不锈钢缝线 |
全型号 |
根 |
138.7 |
国产 |
1、针型要求：1/2弧，48mm反角针，线径2，45cm线长，每包2根;1/2弧，45mm圆体角针，线径5,45cm线长，每包4根; 1/2弧，45mm圆体角针，线径7,45cm线长，每包2根 2、材质为316L的不锈钢 3、可360度旋转针 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年9月28日至2023年10月8日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年10月12日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：李老师
联系电话：028-86437232
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