伦理委员会批准试验项目的标准

Ø  研究具有社会价值和科学价值。

Ø  对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施。  

Ø  受试者的风险相对于预期受益而言是合理的。  

Ø  如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全。  

Ø  受试者的选择是公平和公正的。  

Ø  知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求。  

Ø  受试者的隐私利益得到保护。  

Ø  可识别受试者身份数据的机密性得到保证。  

Ø  涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。