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2024年4月8日更新

（一）范围：试验用药品接收、贮存、发放、回收、退还/销毁

（二）参考表格：

1.临床试验用药品存放申请表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F01-V6.1）

2.中心药房试验药品接收必备文件清单（首次/常规到药）（CDFY-GCP-JG-03-A017-F02-V6.1）

3临床试验用药品接收单（CDFY-GCP-JG-03-A017-F03-V6.1）

4.临床试验用药品出入库登记表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F04-V6.1）

5.临床试验用药品储存温（湿）度记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F05-V6.1）

6.临床试验用药品超温（湿）记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F06-V6.1）

7.中心药房盘点登记表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F07-V6.1）

8.出入中心药房人员记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F08-V6.1）

9.临床试验用药品专用处方笺（CDFY-GCP-JG-03-A017-F09-V6.1）

10.临床试验用药品发放/回收记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F10-V6.1）

11.试验用药品转运记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F11-V6.1）

12.试验用药品内部转运记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F12-V6.1）

13.临床试验用药品（空包装）退还表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F13-V6.1）

14.临床试验用药品销毁记录表（CDFY-GCP-JG-03-A017-F14-V6.1）

15.临床试验用药品销毁授权书（CDFY-GCP-JG-03-A017-F15-V6.1）

16.临床试验用药品管理质控记录表（机构办）（CDFY-GCP-JG-03-A016-F11-V6.1）

附件3、4、7、8、10~16可联系机构项目管理员获取 ，附件1、2、5、6、9的表格下载地址：https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/10696.htm  

（三）流程