国家药物临床试验中心——成都大学附属医院临床医学院

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“5·20”国际临床试验日丨汇你我力量 点希望之光

来源: 浏览次数:(2024/05/20)


临床试验是医学领域至关重要的一环,它不仅是推动医学科学进步的重要动力,更是为患者带来新治疗希望的关键途径。值此“520国际临床试验日”之际,积极了解临床试验,关注医学科学的最新进展,我们向公众呼吁,消除对临床试验的偏见和刻板印象,推动全社会对临床试验的积极认同,通过临床试验,用于探索,不懈追求,让更多无药可治的患者获得新的希望,为健康中国2030贡献力量!




如何更好地参与临床试验

如果您已经了解或打算参与临床试验,那么以下几个可能是您关心的问题


一、如何找到合适的临床试验?

咨询临床医生

临床医生根据患者的诊疗情况、身体健康情况等向患者推荐临床试验,患者亦可向医生咨询临床试验的相关信息。结合自己的病情,听从医生专业的诊断与建议是第一位的。


查询国家公示平台

“药物临床试验登记与信息公示平台”是国家药品监督管理局对获准在我国开展的所有药物临床试验实行登记社会公示的信息平台,包括申办方、试验分组、入组标准、排除标准等全面信息。通过搜索疾病和药物名称,方便找到已招募或即将招募的临床试验。

http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html  


留意宣传栏信息

在就诊医院门诊大厅、候诊区、走廊或者信息栏查看临床试验信息,如果有意愿参加,可以直接联系研究医生或研究助理。


网络渠道获取招募信息

患者也可以从网络渠道获取招募信息的内容,例如医院官网、公众号、各大药企官网等。关注研究医生的好医生等平台账号,获取相关试验信息,联系到研究医生。


二、参加临床研究的流程是什么?

参加临床试验大致分为:筛选-治疗-随访,具体来说包括:

初步筛选:根据患者提交的病历材料进行初步审核,如果适合,研究者会与患者沟通讲解,让患者充分了解临床试验。


知情同意:患者充分理解并充分考虑后,签署《知情同意书》。


开始筛选:通过筛选期相关检查,进一步确认患者的疾病以及身体状态。


开始治疗:确定符合入组条件之后,根据研究方案进行治疗。


接受随访:按要求定期返院接受治疗、随访。


三、参加临床试验需要做哪些准备?

与研究医生充分沟通

向医生提供尽可能详尽的病历信息,包括既往病史、用药情况、相关检查等。


充分知情同意

详细了解试验的全过程,需要配合的各项事务,以评估参加试验对自身或家庭生活的影响。清楚该项研究的主要负责医生及相关人员,便于在试验过程中,有疑问能第一时间得到解答。


不适反应及时告知

遵循临床试验方案要求和医嘱,按时服药,如不适,及时与研究医生联系,得到及时有效的处理。


四、参加临床试验需要配合哪些工作?

积极配合相关治疗

作为受试者,需要按照医嘱按时接受药物治疗,按需填写日记卡,进行定期的采血和检查。在许多新药临床试验中,若治疗效果良好,患者可进行长期免费用药与治疗。


按时接受相关随访

参加临床试验所需的时间一般在几个月到几年不等,而临床试验对于随访都是有明确规定的。从另一角度来说,这也是受试者治疗状态被全程关注的体现。


努力遵守相关规定

需遵医嘱,无特殊情况不随意服用禁用药物及特殊食物、如有服用其他药物需要及时告诉医生,以避药物相互干扰,影响药物治疗效果。按方案要求,注意饮食,如戒烟、限酒等。


关于我们

成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年,是成都市第一批药物临床试点机构,主要负责全院各专业药物及医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识的提高工作。2018年、2019年两次通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。目前,我院完成了国家药物临床试验机构备案,共有7个药物临床试验专业组(泌尿外科、内分泌、肿瘤科、I期临床试验研究室、重症医学科、呼吸内科和老年病)和9个医疗器械临床试验机构专业(骨科、神经内科、检验科、医学影像科、泌尿外科、内分泌、康复医学科、肿瘤科、重症医学科)获得国家药监局的临床试验资质备案。


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