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成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年，是成都市第一批药物临床试点机构，主要负责全院各专业药物及医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识的提高工作。

2018年、2019年两次通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。目前，我院完成了国家药物临床试验机构备案，共有7个药物临床试验专业组（泌尿外科、内分泌、肿瘤科、I期临床试验研究室、重症医学科、呼吸内科和老年病）和9个医疗器械临床试验机构专业（骨科、神经内科、检验科、医学影像科、泌尿外科、内分泌、康复医学科、肿瘤科、重症医学科）获得国家药监局的临床试验资质备案，详见国家药监局备案管理系统网站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp）并随时更新。

成都大学附属医院高度重视药物临床试验机构的发展建设，建立了完善的组织机构，加强了机构办公室对各临床专业的管理、培训和质控检查，先后更新到第五版药物和器械临床试验管理制度和标准操作规程，并制定了完善的质量控制与质量保证体系，严格执行药物临床试验审批制度和过程质控管理。先后有500余人次参加了国家级和省级的GCP培训并取得证书。

二、I期临床研究室专业概况

I期临床试验研究室成员20余人，包括主任1名，研究医生4人，研究护士6人，质量管理员3人，资料管理员2人，药物管理员4名。I期临床试验研究室位于成都大学附属医院铁二院分院，面积约为1500m2。研究床位31张（含2张抢救床），设有受试者接待室、宣教区、知情同意室、受试者活动室、抢救室、护士站、治疗室、药物储存和准备室、样本处理室和保存室、档案室、医护值班室等用。抢救设施完备，配备了相应的抢救仪器，如呼吸机、抢救车、除颤仪、心电监护仪、供氧装置、负压吸引器等。